Déclaration des allergènes en cosmétique au Canada : comment faire les calculs sans paniquer

Déclaration des allergènes en cosmétique au Canada : respirez, c’est plus simple qu’on pense

Depuis les nouvelles exigences entourant les allergènes liés aux fragrances, huiles essentielles et matières aromatiques au Canada, beaucoup d’artisans, de fabricants, de marques privées et de petites entreprises se sentent complètement dépassés. On entend toutes sortes d’informations : qu’il faudrait inscrire tous les allergènes d’une fragrance pure, refaire toutes les formules, abandonner certaines fragrances, retirer des produits ou même arrêter de fabriquer.

La réalité est beaucoup plus simple. Oui, il faut être plus rigoureux. Oui, il faut bien conserver ses fiches techniques, ses fiches d’allergènes et ses documents de formulation. Mais non, ce n’est pas une raison de paniquer ni d’abandonner la fabrication cosmétique.

Le principe important à retenir est celui-ci : on ne déclare pas automatiquement tous les allergènes présents dans une fragrance pure, une huile essentielle pure ou une matière aromatique concentrée. On calcule les allergènes présents dans le produit fini, selon le pourcentage réel utilisé dans la recette.

Avant tout : attention à la confusion avec le mot « parfum »

Une grande partie de la confusion vient du mot « parfum ». Pour beaucoup de gens, le mot parfum fait penser à un parfum en vaporisateur, une eau de parfum ou une eau de toilette. Pourtant, dans le contexte cosmétique, on parle plus largement de matières utilisées pour donner une odeur à un produit.

Dans la réalité des fabricants, cela peut inclure :

- une fragrance cosmétique;

- une huile essentielle;

- une huile aromatique;

- un mélange aromatique;

- une matière première odorante naturelle ou synthétique;

- ou toute matière ajoutée dans une formule pour donner une odeur au produit final.

Donc, lorsque nous parlons ici d’allergènes liés aux matières parfumantes, il ne faut pas penser uniquement aux parfums en bouteille. Il faut plutôt penser à tout ce qui parfume un produit cosmétique : fragrance, huile essentielle, aromatique ou mélange odorant.

Ce qui change vraiment

Le changement principal concerne la divulgation de certains allergènes lorsqu’ils dépassent les seuils réglementaires dans le produit fini. Cela ne veut pas dire qu’un produit devient dangereux. Cela signifie simplement que certaines molécules naturellement présentes dans une fragrance, une huile essentielle ou une matière aromatique doivent être indiquées lorsqu’elles sont présentes à une concentration suffisante dans le produit final.

Une déclaration d’allergène n’est donc pas une alerte de danger. C’est une information de transparence pour les personnes sensibles à certains composants odorants.

C’est important de le comprendre : plusieurs allergènes sont naturellement présents dans des huiles essentielles ou des matières aromatiques utilisées depuis longtemps en cosmétique. Leur présence ne veut pas dire que le produit est interdit. Cela veut simplement dire qu’au-dessus d’un certain seuil dans le produit fini, le consommateur doit pouvoir les voir dans la liste d’ingrédients.

Les seuils à retenir

Pour savoir si un allergène doit être déclaré, on compare sa concentration dans le produit fini avec les seuils applicables :

- 0,01 % dans les produits à rincer, comme les savons, shampoings, gels douche, nettoyants et produits lavants.

- 0,001 % dans les produits sans rinçage, comme les crèmes, lotions, huiles corporelles, baumes, sérums, produits parfumants et produits appliqués sur la peau sans être rincés.

Le point clé est ici : ces seuils s’appliquent au produit fini, pas seulement à la fragrance pure, à l’huile essentielle pure ou à la matière aromatique concentrée.

L’erreur la plus fréquente : copier toute la fiche allergène

Une fragrance pure peut contenir plusieurs allergènes dans sa fiche allergène. Par exemple, elle peut contenir du Linalool, Limonene, Citral, Geraniol, Coumarin, Benzyl Benzoate, Benzyl Alcohol et Citronellol.

Cela ne veut pas dire que ces allergènes devront automatiquement apparaître sur l’étiquette de votre crème, savon, lotion ou huile corporelle.

Pourquoi? Parce qu’une fragrance ou une huile essentielle est généralement utilisée à faible pourcentage dans une formule. Une fois dilués dans le produit fini, certains allergènes peuvent passer sous le seuil obligatoire. Dans ce cas, ils ne seront pas nécessairement à déclarer.

Donc, on ne copie pas toute la fiche allergène brute. On fait le calcul dans le produit final.

Bonne nouvelle : les calculs sont beaucoup plus simples qu’on le pense

Depuis l’arrivée des nouvelles exigences entourant les allergènes, plusieurs artisans, fabricants et petites entreprises ont l’impression qu’ils devront faire des calculs extrêmement complexes ou engager un laboratoire spécialisé pour chaque produit. En réalité, dans plusieurs cas, le processus est beaucoup plus accessible qu’il en a l’air.

Le calcul de base est simplement un calcul de dilution :

% de matière parfumante utilisée × % d’allergène dans cette matière ÷ 100 = % d’allergène dans le produit fini

Une fois ce résultat obtenu, on compare avec le seuil applicable : 0,01 % pour un produit rincé ou 0,001 % pour un produit sans rinçage.

Exemple concret

Une crème contient 2 % de fragrance. La fiche allergène de cette fragrance indique que le Linalool est présent à 0,20 % dans la fragrance pure.

Calcul : 2 % × 0,20 % ÷ 100 = 0,004 % de Linalool dans le produit fini.

Dans un produit sans rinçage, le seuil est de 0,001 %. Comme 0,004 % est au-dessus du seuil, le Linalool doit être déclaré.

Dans un produit à rincer, le seuil est de 0,01 %. Comme 0,004 % est sous le seuil, le Linalool n’aurait pas à être déclaré dans cet exemple.

Concrètement, comment déclarer dans la déclaration cosmétique NFC?

C’est probablement la partie qui inquiète le plus les fabricants. Pourtant, dans la majorité des cas, c’est beaucoup plus simple qu’on le pense.

Dans votre déclaration cosmétique auprès de Santé Canada, vous continuez généralement d’inscrire la matière parfumante comme ingrédient de formule, par exemple :

Fragrance

ou, selon le cas :

Parfum

ou encore le nom INCI approprié lorsqu’il s’agit d’une huile essentielle ou d’un ingrédient botanique précis.

Les allergènes ne remplacent pas automatiquement la fragrance ou l’huile essentielle dans la déclaration. Ils sont ajoutés lorsque leur concentration dépasse les seuils applicables dans le produit fini.

Donc, dans la pratique, le fonctionnement est généralement le suivant :

- vous inscrivez votre formule complète comme d’habitude;

- vous indiquez la fragrance, l’huile essentielle ou la matière aromatique utilisée;

- vous cochez ou indiquez que le produit contient des allergènes lorsque cette section est demandée;

- vous ajoutez seulement les allergènes qui dépassent réellement les seuils dans le produit fini;

- vous conservez vos fiches allergènes et vos calculs dans vos dossiers techniques.

Et sur l’étiquette, on écrit quoi?

Sur l’étiquette du produit fini, la fragrance ou la matière parfumante demeure dans la liste d’ingrédients. Les allergènes à déclaration obligatoire, lorsqu’ils dépassent les seuils, sont généralement ajoutés à la fin de la liste des ingrédients.

Exemple simple :

Ingredients : Aqua, Glycerin, Helianthus annuus seed oil, Fragrance, Linalool, Citral.

Dans cet exemple, la fragrance reste indiquée comme ingrédient parfumant, et les allergènes Linalool et Citral sont ajoutés parce qu’ils dépassent les seuils applicables dans le produit fini.

Ce qu’il faut retenir : vous ne remplacez pas automatiquement « Fragrance » par une longue liste d’allergènes. Vous gardez la matière parfumante dans la formule et vous ajoutez seulement les allergènes requis à la fin de la liste.

La fabrication ne devient pas plus compliquée : elle devient mieux documentée

C’est probablement le message le plus important à transmettre aux entreprises : les nouvelles exigences ne veulent pas dire qu’il faut arrêter de fabriquer. Elles veulent surtout dire qu’il faut mieux documenter ce qu’on fait déjà.

Dans plusieurs cas, la formule ne changera même pas. Ce qui change, c’est surtout la façon de vérifier les allergènes, de conserver les documents et d’ajuster certaines listes d’ingrédients lorsque nécessaire.

Autrement dit, pour beaucoup d’entreprises, il ne s’agit pas de recommencer à zéro. Il s’agit plutôt de mieux encadrer ce qui existe déjà.

L’intelligence artificielle peut aussi aider à simplifier les calculs

Aujourd’hui, les outils d’intelligence artificielle modernes peuvent grandement simplifier les calculs d’allergènes lorsqu’on fournit les bonnes informations. Il ne s’agit pas de magie ni d’un remplacement du bon jugement, mais simplement d’un outil d’assistance très utile pour effectuer rapidement des calculs de dilution dans le produit fini.

Par exemple, il est possible d’entrer dans une IA :

- la recette complète du produit;

- les quantités exactes en grammes ou en pourcentage;

- le pourcentage réel de fragrance, d’huile essentielle ou de matière aromatique utilisé;

- la fiche allergène du fournisseur;

- le type de produit : à rincer ou sans rinçage.

L’IA peut ensuite aider à recalculer les concentrations réelles des allergènes dans le produit final et à identifier ceux qui dépassent réellement les seuils applicables.

La majorité des fabricants n’auront pas à recommencer leur entreprise à zéro. Dans plusieurs cas, il s’agit surtout d’une meilleure compréhension des calculs de dilution et d’une organisation plus rigoureuse des documents techniques déjà utilisés en formulation cosmétique.

En résumé

- on part toujours du produit fini;

- on utilise la fiche allergène de la fragrance, de l’huile essentielle ou de la matière aromatique;

- on calcule la concentration réelle dans la formule;

- on compare avec les seuils applicables;

- on continue généralement d’inscrire la fragrance ou la matière aromatique dans la formule;

- on ajoute seulement les allergènes requis à la fin de la liste des ingrédients;

- on conserve les calculs et les fiches dans ses dossiers techniques.

Chez Pure Arôme Laboratoire, nous croyons qu’une réglementation bien comprise ne doit pas faire peur. Elle doit aider les artisans, entreprises, marques privées et fabricants à travailler avec plus de confiance, plus de rigueur et plus de professionnalisme.

Note importante, mais tout en douceur

Les informations partagées ici sont proposées avec rigueur et bienveillance, selon notre compréhension des exigences applicables aux cosmétiques au Canada. Elles ne remplacent pas un avis juridique ou réglementaire personnalisé. Nous encourageons chaque fabricant, artisan ou entreprise à valider ses propres formules, ses étiquettes et ses déclarations selon son produit final. Pure Arôme Laboratoire reste à vos côtés pour vous accompagner avec sérieux, clarté et professionnalisme 💛.